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閱(yue)讀提要︰深圳翰宇藥業發布(bu)公告(gao)稱,公司生產的批(pi)號為1123161204 的注射用生長抑(yi)素,被國家藥監局判定(ding)在[含量測定(ding)]項檢測不合格。

近日,深圳翰宇藥業發布(bu)公告(gao)稱,公司生產的批(pi)號為1123161204 的注射用生長抑(yi)素,被國家藥監局判定(ding)在[含量測定(ding)]項檢測不合格。目前注射用生長抑(yi)素(批(pi)號︰1123161204)1040支(zhi)已被沒收召(zhao)回(hui)封存,銷售所(suo)得496.01萬元被沒收。同時,該公司被處以貨值金額一(yi)倍罰款約503.78萬元,兩(liang)項合計(ji)近千萬元。

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翰宇藥業公告(gao)截圖(tu)

經(jing)深圳市市場稽查局認定(ding),翰宇藥業生產的藥品“注射用生長抑(yi)素”(批(pi)號︰1123161204,規格︰2mg)的“含量測定(ding)”項目不符合《中國藥典》標準要求(qiu),藥典標準規定(ding)其含量應(ying)為“標示量kang)0-110%”,但該批(pi)次產品含量被huan)斐齔 鏨舷最高為111.8%,最低為110.6%),違反了《中華人民共和(he)國藥品管理(li)法(fa)》有(you)關規定(ding)。

據(ju)了si)猓 ?漵蒙?yi)素主(zhu)要用于(yu)嚴重急性食道靜(jing)脈曲張出血,或並發急性糜爛性胃炎或出血性胃炎。翰宇藥業在公告(gao)中表(biao)示,通過對該批(pi)次及其前後關聯(lian)批(pi)次追溯分析,公司確定(ding)此次單項檢測不合格為偶發事件,是單批(pi)次產品不合格。

公開資料顯示,翰宇藥業的主(zhu)要產品包括(kuo)多 制劑、多 原(yuan)料藥和(he)客戶 (定(ding)制服(fu)務)、藥品組合包裝類(lei)產品、器(qi)械(xie)類(lei)產品等。根據(ju)2019年一(yi)huan)徑紉導ㄔyu)告(gao),翰宇藥業dang) gao)期內預(yu)盈4912萬元-6877萬元,同比下降(jiang)30%至50%。對于(yu)淨利下降(jiang),翰宇藥業解釋稱,主(zhu)要受醫保控費、兩(liang)票制等一(yi)系列醫改(gai)措施影響(xiang)。

(責任編輯(ji)︰孫(sun)歡)

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